《中華人民共和國藥品管理法》第32條規(guī)定：“藥品必須符合國家藥品標準”，“國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準”。國家藥品標準為法定的藥品標準。除國家藥品標準外，各省、自治區(qū)、直轄市頒發(fā)的中藥飲片炮制規(guī)范亦為法定藥品標準。

另外，各省、自治區(qū)、直轄市布的中藥材標準，亦為該地區(qū)中藥鑒定的依據(jù)。

國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂。

中藥標準是對中藥的品質要求和檢驗方法所作的技術規(guī)定，是中藥生產、經營、使用、檢驗部門遵循的法定依據(jù)。

《中國藥典》在中藥安全性的要求，主要體現(xiàn)在對中藥材及其飲片在種植、流通、儲藏等環(huán)節(jié)存在的主要風險因素，如二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農藥殘留、真菌毒素、色素、內源性有害物質、微生物以及相關致病菌等進行控制。其中，對產地加工、貯藏過程中易于霉變的果實類、種子類、動物類及少數(shù)其他類中藥材制定了黃曲霉素的限量標準。

藥典檢測范圍：

硬脂酸鎂、川芎 、阿膠 、硬脂酸鎂 、當歸 、鹿角膠 、硬脂酸 、黃芪 、川楝子 、丙二醇 、廣藿香 、苦楝皮 、山梨醇 、西洋參 、千里光 、山梨醇注射液 、人參 、冬蟲夏草 、甘露醇 、三七 、紅景天 、乳糖 、鐵皮石斛 、銀杏葉提取物 、羥丙甲纖維素 、靈芝 、銀杏葉片 、倍他環(huán)糊精 、角鯊烯 、黨參 、明膠空心膠囊 、檸檬烯 、丹參 、腸溶明膠空心膠囊 、甘草 、白芍 、明膠 、金銀花 、冰片(合成龍腦) 、聚山梨酯 、山銀花 、蜂蜜 、聚乙二醇 、菊花 、龜甲膠等等。