醫(yī)用口罩的特性是輕便，舒適，無(wú)味，不含玻纖，對(duì)皮膚無(wú)刺激性，防水，而且經(jīng)過(guò)消毒后可以殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化；并且就可以防塵，因呼吸阻力小，佩帶衛(wèi)生，將氣溶膠、粉塵、熏煙、霧滴、毒氣和毒蒸氣等經(jīng)濾料吸附，阻擋而不被人所吸入，有效隔絕污染源。

醫(yī)用口罩產(chǎn)品需要滿足的性能要求，其他性能要求企業(yè)可參考相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)企業(yè)自身產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)制定相應(yīng)的要求，但不得低于相關(guān)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。如有不適用條款(包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求),企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)的編制說(shuō)明中必須說(shuō)明理由。

如企業(yè)直接采用醫(yī)用口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)提交所采納的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效文本及采標(biāo)說(shuō)明。采標(biāo)說(shuō)明應(yīng)至少包括產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)的劃分、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、產(chǎn)品的管理類別、產(chǎn)品的出廠檢測(cè)項(xiàng)目、完全執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)的承諾及其他應(yīng)說(shuō)明的內(nèi)容。

如企業(yè)制定注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，則標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)明確規(guī)格型號(hào)的劃分、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成等內(nèi)容，且口罩性能指標(biāo)應(yīng)能滿足以下要求：

1、醫(yī)用防護(hù)口罩：符合GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

2、醫(yī)用外科口罩：符合YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》

3、一次性使用醫(yī)用口罩：符合YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》要求

檢測(cè)要求：

醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測(cè)包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。

出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻頭帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷滅局）的要求。

型式檢驗(yàn)應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全性能檢驗(yàn)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目：

GB/T32610-2016已經(jīng)正式發(fā)布，并于2016年11月1日起實(shí)施。這是針對(duì)PM2.5民用防護(hù)口罩家標(biāo)準(zhǔn)。GB2626也是針對(duì)于防塵口罩的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，但也包括，防塵，煙，微生物的口罩。GB/T32610-2016的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有許多項(xiàng)目與GB2626的內(nèi)容相似，但是對(duì)于PM2.5防護(hù)檢測(cè)要求更專業(yè)，要求也有所提高。

關(guān)于PM2.5口罩的產(chǎn)品全部都會(huì)要求按照GB/T32610-2016的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

根據(jù)多年的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于GB32610/T新標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)要求，可以建議安排如下幾個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，只要通過(guò)如下幾個(gè)項(xiàng)目，便可順利通過(guò)商城審核；

1.過(guò)濾效率檢測(cè)，針對(duì)于油性介質(zhì)和鹽性介質(zhì)都需要模擬檢測(cè)，都符合要求才算通過(guò)，并設(shè)有三個(gè)等級(jí)，1級(jí)，2級(jí)，和三級(jí)。

2.防護(hù)效果分別設(shè)有，B級(jí)，C級(jí)，D級(jí)，四個(gè)級(jí)別，根據(jù)產(chǎn)品的要求，來(lái)做級(jí)別判定。

防護(hù)效果級(jí)別是根據(jù)家空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中空氣質(zhì)量類別設(shè)置的，防護(hù)效果級(jí)別由低到高依次分為四級(jí)：D級(jí)、C級(jí)、B級(jí)、，對(duì)應(yīng)的使用環(huán)境如下：D級(jí)適應(yīng)于中度（PM2.5濃度≤150μg/m3）及以下污染、C級(jí)適應(yīng)于重度（PM2.5濃度≤250μg/m3）及以下污染、B級(jí)適應(yīng)于嚴(yán)重污染（PM2.5濃度≤350μg/m3）、在PM2.5濃度達(dá)500μg/m3時(shí)使用。按照標(biāo)準(zhǔn)要求合理佩戴口罩，能將入的PM2.5濃度降低至75μg/m3以下，使入體內(nèi)的空氣質(zhì)量達(dá)到良及以上水平。

3.氣阻力和呼氣阻力。